Người dưới 18 tuổi thử nghiệm vắc xin có cần cha mẹ đồng ý?

Hôm trước bạn em có nghe nói về chương trình tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm Vaccine Covid 19 công nghệ mRNA  do Trường Đại học Y tổ chức và có rủ em tham gia. Em có về xin bố mẹ nhưng bố mẹ không đồng ý. Hiện nay em còn 2 tháng nữa là đủ 18 tuổi, vậy em muốn hỏi, trường hợp bố mẹ em không đồng ý thì em có đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin được không? Mong được giải đáp.

Ảnh minh họa. Nguồn: Internet.

Trả lời:

Chào bạn. Cám ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đến Công ty Luật TNHH Sao Việt. Về vấn đề của bạn, chúng tôi sẽ tư vấn cho bạn như sau:

1. Căn cứ pháp lý:

Bộ luật Dân sự năm 2015

Thông tư 29/2018/TT-BYT

2. Nội dung tư vấn:

Thử nghiệm Vaccine (Vắc xin) ngừa COVID là trường hợp thử nghiệm y học trên cơ thể người, mà cụ thể là hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 29/2018/TT-BYT, cụ thể, theo quy định này thì “thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thụ, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc”.

Theo quy định tại Khoản 3 Điều 33 Bộ luật dân sự năm 2015 thì  "Việc gây mê, mổ, cắt bỏ, cấy ghép mô, bộ phận cơ thể người; thực hiện kỹ thuật, phương pháp khám, chữa bệnh mới trên cơ thể người; thử nghiệm y học, dược học, khoa học hay bất cứ hình thức thử nghiệm nào khác trên cơ thể người phải được sự đồng ý của người đó và phải được tổ chức có thẩm quyền thực hiện.

Trường hợp người được thử nghiệm là người chưa thành niên, người mất năng lực hành vi dân sự, người có khó khăn trong nhận thức, làm chủ hành vi hoặc là bệnh nhân bất tỉnh thì phải được cha, mẹ, vợ, chồng, con thành niên hoặc người giám hộ của người đó đồng ý; trường hợp có nguy cơ đe dọa đến tính mạng của bệnh nhân mà không chờ được ý kiến của những người nêu trên thì phải có quyết định của người có thẩm quyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.…”

Xem xét trong trường hợp của bạn, hoạt động “thử nghiệm thuốc Vaccine ARCT-154 phòng Covid 19” do Trung tâm dược lý lâm sàng Đại học Y tổ chức và thực hiện thực hiện theo Quyết định số 3679/QĐ-BYT ngày 2/08/2021 của Bộ Y tế. Do vậy, đây là việc thử nghiệm y học đã được thực hiện bởi một tổ chức có thẩm quyền. Trường hợp này, bạn cũng có nguyện vọng và tự nguyện tham gia vào chương trình tình nguyện viên thực hiện thử nghiệm thuốc này. Tuy nhiên, theo thông tin bạn cung cấp thì hiện nay bạn “còn 2 tháng nữa là đủ 18 tuổi”, điều đó có nghĩa bạn vẫn đang là người chưa thành niên theo quy định tại khoản 1 Điều 21 Bộ luật dân sự năm 2015.

Trường hợp này, theo khoản 3 Điều 33 Bộ luật hình sự năm 2015 được trích dẫn ở trên thì việc bạn tham gia thử nghiệm thuốc Vaccine này bắt buộc phải có sự đồng ý của cha, mẹ - những người giám hộ đương nhiên của bạn. Tuy nhiên, thực tế, khi bạn trao đổi với bố mẹ về vấn đề này thì bố mẹ của bạn đã phản đối. Do vậy, trường hợp này bạn sẽ không được tham gia thử nghiệm thuốc.

Ngoài ra, theo thông tin đại chúng về nội dung chương trình thử nghiệm Vaccine phòng Covid 19 này thì đối tượng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm thuốc được giới hạn trong độ tuổi từ đủ 18 đến 59 tuổi. Điều này cũng đồng nghĩa dù bố mẹ bạn có đồng ý hay không thì bạn cũng không thể tham gia chương trình.