Sản xuất mỹ phẩm có chứa thành phần cấm bị xử phạt thế nào?

Nguyễn Thủy : Trên các phương tiện truyền thông có đưa tin về việc thu hồi hàng loạt các mỹ phẩm do chứa chất cấm, hoặc trong mỹ phẩm có chứa hàm lượng chất cao hơn mức quy định. Điển hình như sản phẩm kem trị nám, tàn nhang, thâm Wleza hộp 15gr, số lô: 19045W003, do CT TNHH sản xuất, thương mại, xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang (Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép).Vậy theo quy định hiện nay, Cơ sở sản xuất hóa mỹ phẩm đó có thể bị xử lý như thế nào?

Ảnh minh họa: Internet

Trả lời:

Chào bạn. Cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đến Luật Sao Việt. Đối với thắc mắc của bạn, chúng tôi tư vấn như sau:

Mỹ phẩm là một trong những sản phẩm thiết yếu trong cuộc sống đặc biệt là đối với phái nữ. Chính bởi nhu cầu tiêu dùng ngày càng nhiều nên việc sản xuất, nhập khẩu và kiểm định mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường phải đáp ứng các quy định của pháp luật nói chung và của ngành y tế nói riêng.

Việc sử dụng các chất trong sản xuất mỹ phẩm phải đảm bảo các tiêu chuẩn về nồng độ, hàm lượng phù hợp, không được vượt quá chỉ số cho phép, đáp ứng theo các quy định trong Công văn số 13431/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế  ban hành ngày 09/8/2019 về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm, kèm theo là Phụ lục (Annex) về thành phần các chất sử dụng trong mỹ phẩm:

- Các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm (Phụ lục II).

- Các chất dùng trong mỹ phẩm có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng (Phụ lục III).

- Các chất màu được phép dùng trong mỹ phẩm (Phụ lục VI).

- Các chất lọc tia tử ngoại (Phụ lục VII).

Việc sử dụng các chất cấm hoặc sử dụng vượt quá nồng độ, hàm lượng cho phép trong sản xuất mỹ phẩm là vi phạm quy định của pháp luật trong lĩnh vực y tế. Căn cứ theo điểm g khoản 1 Điều 70 Nghị định 117/2020/NĐ – CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế như sau:

“1. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không triển khai áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN);

b) Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm;

c) Sử dụng nguyên liệu hết hạn sử dụng, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất mỹ phẩm;

d) Sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

đ) Sản xuất không đúng địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

e) Sản xuất không đúng phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

g) Sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật.”

Như vậy, cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có sử dụng chất cấm trong sản xuất mỹ phẩm hoặc sử dụng vượt quá hàm lượng cho phép sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền từ 30 – 40 triệu đồng. Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất kinh doanh mỹ phẩm có thể bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng và buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Trên đây là tư vấn của Luật Sao Việt đối với câu hỏi của bạn. Nếu trong quá trình thực hiện các thủ tục nếu gặp phải các vấn đề cần được giải đáp, bạn vui lòng liên hệ: