Vừa qua, Quốc hội ban hành Nghị quyết 80/2023/QH15 về tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024
Theo đó, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 nếu:
- Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn;
- Được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược;
Lưu ý, ngoại trừ các trường hợp sau:
- Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược;
- Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 03 năm theo quy định của pháp luật về dược.
Bộ Y tế công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng.
Xem chi tiết tại Nghị quyết 80/2023/QH15 có hiệu lực từ ngày 09/1/2023.
