Thông tư 35/2024/TT-BYT quy định tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với bệnh viện

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 35/2024/TT-BYT

Hà Nội, ngày 16 tháng 11 năm 2024

Nơi nhận:
- Ủy ban Xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ (Công báo, Vụ KGVX, Cổng TTĐT của Chính phủ);
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để phối hợp thực hiện);
- Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Y tế các Bộ, ngành;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu : VT, KCB (03b), PC (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trần Văn Thuấn

TT

TIÊU CHUẨN

KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ

Có

Không

I.

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

1.

Bệnh viện phải có địa điểm cố định.*

2.

Bệnh viện phải có lối đi cho xe cứu thương ra vào khu vực cấp cứu.*

3.

Các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn:

3.1.

Được bố trí phù hợp với chức năng của từng bộ phận *

3.2.

Bảo đảm kết nối về hạ tầng giao thông giữa các bộ phận chuyên môn thuận tiện cho việc khám bệnh, chữa bệnh, an toàn cho người bệnh, người nhà người bệnh và nhân viên y tế.*

4.

Có biển hiệu, sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính.*

5.

Có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện.*

6.

Tiêu chuẩn về môi trường:

6.1.

Có biện pháp xử lý chất thải sinh hoạt.

6.2.

Có biện pháp xử lý chất thải y tế.

7.

Tiêu chuẩn về an toàn bức xạ:

7.1.

Có Giấy phép tiến hành công việc bức xạ.

7.2.

Có văn bản phân công người chịu trách nhiệm về công tác an toàn bức xạ.

7.3.

Nhân viên thực hiện công việc bức xạ có Chứng chỉ nhân viên bức xạ.

7.4.

Có trang bị liều kế cho nhân viên bức xạ.

8.

Có điện, nước phục vụ hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

II.

Tiêu chuẩn về quy mô và cơ cấu tổ chức

1.

Bệnh viện phải có cơ cấu tổ chức gồm các khoa: khám bệnh, lâm sàng, cận lâm sàng, khoa dược và các bộ phận phụ trợ.

2.

Khoa khám bệnh phải có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu, phòng khám, phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật (nếu thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật).

3.

Khoa lâm sàng:

a) Đối với bệnh viện đa khoa: có tối thiểu hai trong bốn khoa nội, ngoại, sản, nhi.

b) Đối với bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền, bệnh viện răng hàm mặt: có tối thiểu một khoa lâm sàng phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

4.

Khoa cận lâm sàng: có tối thiểu một phòng xét nghiệm và một phòng chẩn đoán hình ảnh.

Riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh thì phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động có bộ phận chẩn đoán hình ảnh.

5.

Khoa dược có các bộ phận: nghiệp vụ dược, kho và cấp phát, thống kê dược, thông tin thuốc và dược lâm sàng.

6.

Khoa dinh dưỡng; bộ phận dinh dưỡng lâm sàng; người phụ trách công tác dinh dưỡng; người làm công tác dinh dưỡng.

7.

Khoa kiểm soát nhiễm khuẩn; bộ phận kiểm soát nhiễm khuẩn; người làm công tác kiểm soát nhiễm khuẩn.

8.

Các bộ phận chuyên môn khác trong bệnh viện phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

9.

Các phòng, bộ phận để thực hiện các chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, quản lý chất lượng, điều dưỡng, tài chính kế toán, công nghệ thông tin, thiết bị y tế và các chức năng cần thiết khác.

III.

Tiêu chuẩn về nhân sự

1.

Người hành nghề được phân công công việc phù hợp với phạm vi hành nghề được cấp có thẩm quyền phê duyệt.

2.

Người hành nghề được cập nhật kiến thức y khoa liên tục.

IV.

Tiêu chuẩn về thiết bị y tế

1.

Thiết bị y tế để thực hiện kỹ thuật thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và có hồ sơ quản lý đối với các thiết bị đó.

2.

Quy chế quản lý, sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, thay thế vật tư linh kiện, bảo quản thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

3.

Quy trình về sử dụng, vận hành, sửa chữa, bảo dưỡng đảm bảo chất lượng thiết bị y tế.

4.

Thiết bị y tế thuộc danh mục phải kiểm định, hiệu chuẩn được kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định.

5.

Bộ phận và nhân sự thực hiện nhiệm vụ quản lý việc sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.

V.

Tiêu chuẩn về chuyên môn

1.

Điều trị nội trú, tổ chức trực chuyên môn 24/24 giờ của tất cả các ngày.

2.

Quy trình khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú.

3.

Phổ biến, áp dụng và xây dựng quy trình chuyên môn về khám bệnh, chữa bệnh:

3.1.

Phổ biến các quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế hoặc bệnh viện ban hành.

3.2.

Phổ biến các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế hoặc bệnh viện ban hành.

3.3.

Áp dụng các quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế hoặc bệnh viện ban hành.

3.4.

Áp dụng các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế hoặc bệnh viện ban hành.

3.5.

Tập huấn hoặc phổ biến hoặc có chỉ đạo về việc tuân thủ các quy định trong kê đơn thuốc.

4.

Quản lý chất lượng:

4.1.

Thành lập hệ thống quản lý chất lượng.

4.2.

Quy chế hoạt động của hội đồng quản lý chất lượng bệnh viện.

4.3.

Kế hoạch/đề án cải tiến chất lượng chung của toàn bệnh viện cho năm hiện tại hoặc cho giai đoạn từ một đến ba năm tiếp theo.

4.4.

Chỉ số chất lượng bệnh viện và kết quả đo lường.

4.5.

Quản lý chất lượng xét nghiệm gồm: kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm, xây dựng quy trình hướng dẫn, tập huấn cho nhân viên liên quan, đánh giá thực hiện kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm.

4.6.

Báo cáo sự cố y khoa.

5.

Kiểm soát nhiễm khuẩn bao gồm: tổ chức, phân công nhiệm vụ; xây dựng quy trình.