(THPL) - Ngày 28/7, ông Tô Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ký quyết định xử phạt đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ công ty này tại khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội.)
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) đã sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.
Thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) với SĐK VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX 11/2018, HD 10/2021 đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định.
Vi phạm chất lượng mức độ 2 có nghĩa là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.
Thuốc Navacarzol. Ảnh: Internet
Trước những sai phạm trên, công ty này đã bị phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng và bị buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), SĐK VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX 11/2018, HD 10/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược ra quyết định phạt thêm 80 triệu đồng vì Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
"Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành”, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.
Theo https://thuonghieuvaphapluat.vn/cong-ty-san-xuat-thuoc-navacarzol-kem-chat-luong-bi-phat-150-trieu-dong-d54485.html
